一個(gè)不得不接受的事實(shí)是制藥廠(chǎng)房的建設及整個(gè)制藥行業(yè) ，在過(guò)去的一年里發(fā)生了前所未有的大滑坡。從國家統計局公布的數據來(lái)看，醫藥制造業(yè)的累計增加值和固定資產(chǎn)投資累計增長(cháng)這兩個(gè)數值早在2022年的5月左右就已經(jīng)低于制造業(yè)平均水平。

        以制藥潔凈工程 行業(yè)為研究的課題其實(shí)涉及到多個(gè)領(lǐng)域，其中包含醫藥行業(yè)、醫藥制造業(yè)、工程行業(yè)等，若要進(jìn)行客觀(guān)公允的行業(yè)分析還離不開(kāi)對國際關(guān)系、政策、金融等領(lǐng)域的結合。本文將從制藥的宏觀(guān)趨勢、具有前景的細分領(lǐng)域、廠(chǎng)房潔凈裝修 的發(fā)展方向三個(gè)領(lǐng)域來(lái)分析行業(yè)的未來(lái)走向。

制藥的宏觀(guān)趨勢

        在醫藥行業(yè)整體下滑的這一年里，制藥、工程行業(yè)的專(zhuān)家學(xué)者們幾乎都沒(méi)有表現出太大的擔憂(yōu)，并表現出了對制藥行業(yè)的長(cháng)期看好，認為肯定會(huì )重新回暖。其理由也普遍一致，即我國已經(jīng)步入不再貧窮的老齡化社會(huì )，患者群體的規模和消費力足夠支撐醫藥行業(yè)的長(cháng)期向好發(fā)展。但是要問(wèn)到回暖的拐點(diǎn)什么時(shí)候來(lái)，需要多久回到之前的水平，得到的答案就并不那么明確了。

        要分析這個(gè)問(wèn)題就避免不了結合當前的大環(huán)境，分析國內外的因素是哪些能對制藥行業(yè)造成主要影響的。

        先從內部因素來(lái)看，不少的從業(yè)人員把疫情放開(kāi)之后，行業(yè)沒(méi)有回暖、甚至更遭的現象歸結為市場(chǎng)恐慌情緒沒(méi)有釋放殆盡，這樣的觀(guān)點(diǎn)似乎缺乏了一些依據支撐。按理來(lái)說(shuō)，在國內放開(kāi)疫情管控的那一刻，即可視做為“市場(chǎng)底”，沒(méi)有回暖一定是有些別的原因，我們認為外部因素的影響要遠遠大于內部因素。在今年歐美銀行接連暴雷的“金融危機”的陰霾下，國內投資受影響是說(shuō)得通的，好在目前來(lái)看這方面的影響已經(jīng)在變小?；氐?/span> 醫藥制造業(yè)，對于內部會(huì )不會(huì )有“政策底”這個(gè)問(wèn)題，可以先試想一下，什么樣的政策能有效提振市場(chǎng)？會(huì )不會(huì )有類(lèi)似在集采價(jià)格上放松這樣的強力政策出臺？答案顯然是否定的，因此在政策方面，即使有利好的新政出臺，短期內也是無(wú)法形成 醫藥市場(chǎng) 強力快速的反彈的。

        大環(huán)境的外部因素討論起來(lái)則更加復雜。首先是地緣因素帶來(lái)的成本還會(huì )不會(huì )持續？在去年11月的分享中有提到，受俄烏局勢的影響導致原料藥的價(jià)格上升，是由于供應減少的價(jià)格上升。而目前的現狀是，今年4-5月的數據，大多數的原料藥價(jià)格是在下降的，而且是成交數上升、價(jià)格下降，這一點(diǎn)對當前的影響是利好的。第二點(diǎn)從大國關(guān)系上，直白的講就是美對中的技術(shù)封鎖，對接下來(lái)的國內 醫藥市場(chǎng)走勢影響。本質(zhì)上大國關(guān)系之爭在生物技術(shù)領(lǐng)域，我們可以簡(jiǎn)單的理解為是對世界第一大經(jīng)濟體之爭，其中的技術(shù)封鎖，甚至可能還有應用領(lǐng)域、產(chǎn)品的封鎖都是奔著(zhù)這個(gè)目的，目前我們保持GDP增速在美國的2倍這個(gè)增長(cháng)下，樂(lè )觀(guān)估計在2030年超過(guò)美國，最遲在2035年也會(huì )超過(guò)，成為世界第一大經(jīng)濟體。也就是說(shuō)在這10多年時(shí)間里，尤其是生物技術(shù)還作為我們的戰略新興行業(yè)，必然是要頂著(zhù)巨大外部壓力，也必然是上行的。

        對于外部因素的主要應對，其實(shí)就是我們這兩年經(jīng)常聽(tīng)到的：以國內大循環(huán)為主，國內國際雙循環(huán)為輔。其含義是要改變以往經(jīng)濟發(fā)展以貿易為主，且“兩頭在外”的格局。思考清楚這個(gè)大方向，也就能理解了為什么原料藥、CMO/CDMO這些最近發(fā)展得不錯了。

        以上是通過(guò)內外部大環(huán)境的分析，讓我們對制藥行業(yè)大趨勢的判斷，和以人口變化為出發(fā)點(diǎn)的邏輯不同，但都對制藥行業(yè)大方向向好的趨勢是一致的。至于今年的下半年是不是會(huì )轉好，這里有兩個(gè)比較能帶來(lái)小信心的數據，給大家分享一下。

        第一個(gè)數據是根據醫藥企業(yè)上市公司的年報數據做出的統計，可以看到在醫藥行業(yè)的細分產(chǎn)業(yè)里，CRO和醫藥零售的數據表現明顯是要好過(guò)于其他領(lǐng)域，在上游研發(fā)和下游銷(xiāo)售都有較好表現的情況下，制藥回暖是有較大支撐的。不同于其他行業(yè)，制藥上下游的增長(cháng)能帶動(dòng)中游，而非中游制藥的不景氣拖累上下游。

        第二個(gè)數據是從業(yè)人員數量，其實(shí)這一年來(lái)頻繁的有看到藥企裁員的報道，但是從這個(gè)數據來(lái)看，我們可能被信息繭房束縛了。這個(gè)數據的統計口徑比較清晰的，是從上市企業(yè)中公布的員工數量整理統計得出的。我們認為藥企裁員的錯誤印象可能有2方面：1是大多是國外企業(yè)的消息，讓我們誤判國內形勢，2是國內雖然也有裁員但數量不多，不及增員數量。所以從這個(gè)數據來(lái)看國內的生物醫藥大趨勢還是比較樂(lè )觀(guān)的。

        總體來(lái)看，制藥在今年下半年的走勢大概率是溫和回暖，慢慢回歸到好于制造業(yè)的平均水平。

具有前景的細分領(lǐng)域

        在當下的細分行業(yè)中，我們能看到一些領(lǐng)域還是有比較明確的高增長(cháng)，去年已經(jīng)有分享過(guò)抗體、CGT、CMO/CDMO、乃至化妝品等行業(yè)的向好趨勢，通過(guò)這個(gè)章節的數據，可以看看這里面得到驗證的以及新發(fā)現未來(lái)高增長(cháng)的領(lǐng)域。

        在CXO領(lǐng)域今年已經(jīng)能發(fā)現有顯著(zhù)的增長(cháng)，以在2022年制藥一級市場(chǎng)的投融資統計數據為佐證，這是來(lái)自中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )投融資服務(wù)專(zhuān)委會(huì )的一份數據，在類(lèi)別的分類(lèi)上，生物藥占主要占比的結果我們并不意外，但是CXO（主要是CRO和CMO）所占的金額能達到生物藥的近三分之一。

        從數據來(lái)看，一方面是在創(chuàng )新藥領(lǐng)域中腫瘤相關(guān)領(lǐng)域依舊是最火的，但其占比在減少，整個(gè)趨勢更加健康。在未來(lái)市場(chǎng)規模龐大的幾個(gè)領(lǐng)域，像CGT、抗體、mRNA都是已經(jīng)明確看到有巨大市場(chǎng)的，而這些細分領(lǐng)域除了屬于生物醫藥這個(gè)概念以外，還可以屬于——合成生物學(xué)。

        自從2022年9月12日，美國啟動(dòng)《國家生物技術(shù)和生物制造計劃》，這一計劃所針對的技術(shù)核心直指合成生物學(xué)，引發(fā)了市場(chǎng)的廣泛關(guān)注。相比其他生產(chǎn)方式，生物制造的核心優(yōu)勢在于憑借助細胞工廠(chǎng)的高效代謝系統降低成本和減少排放。

        去年開(kāi)始，行業(yè)的各個(gè)論壇、講座都已經(jīng)開(kāi)始把合成生物學(xué)這個(gè)概念拿出來(lái)講了，足以體現大家對此的關(guān)注度。在2021年開(kāi)始，合成生物學(xué)市場(chǎng)規模暴增的點(diǎn)，是在于醫療領(lǐng)域，這里的醫療包含制藥。

        合成生物學(xué)在醫療健康多個(gè)細分領(lǐng)域得到廣泛應用。不僅可以通過(guò)設計全新的細胞內代謝途徑，使醫藥產(chǎn)品能夠通過(guò)微生物細胞利用廉價(jià)糖類(lèi)等原料進(jìn)行合成，還可以根據不同的疾病和致病機制，進(jìn)行人工設計、構建適宜的治療性基因回路，在載體的協(xié)助下植入人體，通過(guò)糾正機體有功能缺陷的回路，實(shí)現治療疾病的目的。

        除了在醫藥醫療領(lǐng)域，合成生物學(xué)在化工、農業(yè)、食品等領(lǐng)域，雖然目前研發(fā)落地不多，但也是重要的發(fā)展方向。醫藥領(lǐng)域在合成生物學(xué)的研究進(jìn)度最快是有其邏輯因素在里面的，一方面和細胞領(lǐng)域有很高的專(zhuān)業(yè)度重合，一方面藥企的研發(fā)投入也最大。但是在落地產(chǎn)業(yè)化的過(guò)程中，有另外兩個(gè)重要因素：一是商業(yè)上可行，合成生物學(xué)在這幾年才快速發(fā)展的原因是其能做到很好的降本，讓生物方式的成本低于了化學(xué)合成的成本；二是商業(yè)上追求回報快，醫藥的注冊審批流程、臨床等等往往耗時(shí)長(cháng)久。

        所以我們可以大膽的預測，在合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)化應用上，很可能藥企把技術(shù)研發(fā)出來(lái)之后，在雙碳、食品、化工這些領(lǐng)域上投入應用。而這些應用脫離不了菌種改造、代謝調控、分離純化這些“制藥工程”的專(zhuān)業(yè)流程。行業(yè)的橫向發(fā)展在未來(lái)5年或許也有不小的增量，我們過(guò)去幾年就看到發(fā)酵在食品領(lǐng)域的擴張。

制藥廠(chǎng)房潔凈裝修的發(fā)展方向

        相比傳統的制藥廠(chǎng)房建設，僅僅滿(mǎn)足建筑標準、工藝要求、潔凈要求之外，我們發(fā)現如今需要綜合考慮的影響因素更多了。

        從短期來(lái)看，“碳達峰、碳中和”對所有工業(yè)建筑都提出了新的要求，而潔凈生產(chǎn)車(chē)間又是用電的“大戶(hù)”。2022年8月19日，上海張江的業(yè)勃林格殷格翰獲得由中國廣州碳排放權交易中心有限公司（廣碳所）和德國萊茵TV頒發(fā)的碳中和認證證書(shū)，標志著(zhù)該工廠(chǎng)成為了中國制藥行業(yè)首家獲國內外權威認證的碳中和工廠(chǎng)。隨后中國節能協(xié)會(huì )發(fā)布了《零碳工廠(chǎng)評價(jià)規范》。對于潔凈廠(chǎng)房的建設目前能看到的有下面幾點(diǎn)影響：1是潔凈區的面積、準確說(shuō)是體積上的控制，越來(lái)越??；2是單方造價(jià)越來(lái)越高，目前省電這一塊很大程度還是靠數控系統，檢測傳感器會(huì )多；3是在各種管道上會(huì )比以往更復雜，類(lèi)似熱能回收、廢棄物管理等等。

        值得注意的是，根據中國藥品風(fēng)險預警平臺的統計，我國藥企受罰原因統計中，廢水、廢棄的處理占主要原因，這當然有運維過(guò)程中的不規范，但在前期設計施工過(guò)程中的合理、適用對藥企而言同樣重要，在我們追求數字化、追求雙碳之前，對基礎痛點(diǎn)的解決其實(shí)還有很大進(jìn)步的空間。

        從中期來(lái)看，藥廠(chǎng)在規劃設計上也不可避免在一二線(xiàn)城市面臨“提容增效”的局面。在去年的主題分享中有說(shuō)到，當時(shí)根據對我們“十四五”規劃的解讀，預測了工業(yè)用地供應量的減少和容積率的上升，這個(gè)觀(guān)點(diǎn)時(shí)至今日從數據上看，大體是正確的。

        因為一二線(xiàn)城市的用地稀缺，工業(yè)用地開(kāi)始取消4.0容積率的上限，讓可以上樓的行業(yè)“上樓”。佛山、深圳、東莞、蘇州、青島等地在2018-2021年已出臺工業(yè)上樓相關(guān)細則?！秶野l(fā)展改革委關(guān)于推廣借整深圳經(jīng)濟特區創(chuàng )新舉措和經(jīng)驗做法的通知》明確提出推廣“工業(yè)上樓”模式。從今年一線(xiàn)城市工業(yè)用地的推出也能感知一二，某些區域已經(jīng)可以最高達到6的容積率。其中不可避免的層數的上升，以及工業(yè)、倉促、辦公、生活區不再分棟，都在消防規范上對設計提出了更嚴的要求。

        從長(cháng)期來(lái)看，今年火出圈的GPT/AI人工智能在我們日常生活工作中必然帶來(lái)各方面的影響。首先目前的AI技術(shù)簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)是依靠大量的數據投喂的，比如醫藥從前年就開(kāi)始的使用AI研發(fā)，最終實(shí)現的是類(lèi)人話(huà)，離智能還是有一定差距的。所以未來(lái)在藥廠(chǎng)和藥廠(chǎng)建設中，AI能有多大應用，首先是取決于哪些領(lǐng)域是可以提供大量數據源的。

        基于這個(gè)原理，所以當下布局數字化的成度越高，其實(shí)在A(yíng)I的后續應用上更加有利。于設計、施工企業(yè)而言其實(shí)就變成了兩點(diǎn)，一個(gè)是同樣在工作過(guò)程中的數據留存越多、顆粒度越細；另一個(gè)是在制藥廠(chǎng)房建設 過(guò)程中，系統化的為藥廠(chǎng)提供采集數據的硬件。

        希望，在行業(yè)“寒冬”的大環(huán)境下，本文不僅能給大家帶來(lái)一些希望，更能為大家指明方向，在藥廠(chǎng)建設領(lǐng)域找對方向、苦練內功，等待市場(chǎng)的復蘇。

        來(lái)源：中國醫藥設備工程協(xié)會(huì )環(huán)境工程專(zhuān)業(yè)委員會(huì )2023年度工作會(huì )議中萬(wàn)事達潔凈沈奕杰《2023年醫藥行業(yè)&藥廠(chǎng)建設趨勢分析》的分享整理。